结核分枝杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
结核分枝杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
医疗器械注册证书编号：国食药监械(准)字2010第3400986号
产品标准号：YZB/国0646-2010
包装规格：20T/盒
1、临床样本前处理（以咳痰标本为例）
采样：清晨痰（脓样，干酪样或脓性黏液样痰液，痰量应为3-5mL）
痰消化：4%氢氧化钠法、N-乙酰-L-半胱氨酸·氢氧化钠（NALC-NaOH）法
2、临床样本培养
接种：取处理后的样本0.5ml经pH校正后接种到Capilia分支杆菌快速变色液体培养基中。
培养时间：考虑到临床标本的差异，推荐培养时间自接种之日起7-9天。
3、培养后鉴定
取上述培养液100μL（3滴）滴到检测板的样本滴下部，15分钟后观察检测板的判定部，按如下方法进行判定。
4、判定方法
结核分支杆菌阳性：判定部（T）及判定部（C）双方都确认出现紫红色条带。
结核分支杆菌阴性：判定部（T）处没有出现紫红色条带，只是在判定部（C）处出现紫红色条带。
超过了判定时间的检测板，因干燥等原因，有时结果会发生变化。请在样本滴下后15-60分钟以内进行判定。
